Контактная информация
+7 908 175 74 62
8(863) 260 52 02
Контактная информация
+7 908 175 74 62
8(863) 260 52 02
www.1instance.ru
Главная

Фармацевтическая лицензия. Лицензия на аптеку

Постановлением Правительства N 1081 установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации:

- оптовой торговли лекарственными средствами,

- аптечные организации,

- ветеринарные аптечные организации,

- медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей - врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации

- ветеринарные организации,

и индивидуальными предпринимателями.

Срок действия лицензии - бессрочно!

Лицензионные требования для фармацевтической лицензии:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих соискателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), (исключение- медицинские организации и их обособленные подразделения);

б)  наличие у медицинской организации, соискателя лицензии, лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Необходимо представить

1. Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;

2. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций) (К);

3. Свидетельство о праве собственности или выписка из ЕГРП или договор аренды на помещение (К);

4. Документы на оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности (К);

5. Заключение санитарно-эпидемиологическое (СЭС) о соответствии помещений требованиям санитарных правил (К);

6. Трудовая книжка, подтверждающая наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя (К);

7. Свидетельство о постановке на учет в ФНС (К);

8. Устав для организации с изменениями (Н);

Документы о квалификации сотрудников:

 - диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

 - документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

 - диплом о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

 где:  (Н) - нотариально заверенная копия; (К )- ксерокопия

Стоимость услуги 30 000 руб.

Первая инстанция - услуга по получению фармацевтической лицензии в Ростове-на-Дону и лицензии на аптеку

Смотрите также:

Заказ услуги